Descrizione
Test rapido dell'antigene COVID-19 (oro colloidale)/tampone nasale.
Il rilevamento dell'antigene COVID-19 è un metodo immunocromatografico con oro colloidale per rilevare l'antigene nucleocapside SARS-CoV-2 nei tamponi nasali umani.

Modalità d'uso
Lavarsi o igienizzare le mani. Assicurarsi che siano asciutte prima di iniziare.
1. Controllare la data di scadenza sulla scatola. Non utilizzare se il kit è scaduto.
2. Prima dell'uso, assicurarsi che il kit sia a temperatura ambiente. Aprire la scatola e rimuovere ogni componente per eseguire un singolo test. Non aprire le singole parti senza istruzioni.
3. Aprire il sacchetto di protezione del tampone di cotone all'estremità dell'asta. Estrarre il tampone.
4. Strofinare il tampone in entrambe le narici:
- inserire l'estremità morbida del tampone direttamente nella narice fino a quando si avverte resistenza (circa da 1,5 a 2,5 cm);
- ruotare lentamente il tampone e strofinare delicatamente almeno 5 volte lungo l'interno del passaggio nasale per garantire la raccolta di muco e cellule.
5. Ripetere questo processo nell'altra narice con lo stesso tampone per assicurarsi che vengano prelevati abbastanza campioni da entrambe le cavità nasali.
6. Rimuovere il tampone dalla narice.
7. Scitare il tappo del contagocce dalla provetta di estrazione.
8. Posizionare il tampone con il campione rimosso nella provetta di estrazione, tenere saldamente la testa del tampone, premerla saldamente contro la parete della provetta e ruotare il tampone attorno al campione per circa 10 secondi (1015 volte). Inserire la soluzione di estrazione dalla punta del batuffolo di cotone.
9. Rimozione del tampone: durante la rimozione del tampone, premere la testa del tampone per far uscire quanto più liquido possibile dal tampone.
10. Avvitare il tappo contagocce sulla provetta di estrazione.
11. Estrarre la scatola del test dalla sua confezione protettiva e posizionarla su una superficie ben illuminata.
12. Controllare se il liquido nel tubo di estrazione presenta bolle d'aria. Attendere che le bolle scompaiano, poiché potrebbero causare risultati imprecisi.
Rimuovere il tappo bianco sul tubo di estrazione.
13. Spremere 2 gocce, rilasciare l'estartto nel foro del campione della scatola del test contrassegnato dalla lettera "S" e avviare la misurazione del tempo.
Riposizionare il tappo bianco sulla provetta e attendere 15 minuti.
14. Mantenere la cassetta di test in posizione orrizzontale sul piano. Leggere il risultato dopo 15 minuti. Non leggere il risultato prima di 15 minuti o dopo 20 minuti.
Nota: la linea di controllo (C) potrebbe apparire nella finestra dei risultati entro pochi minuti, ma la linea del test (T) potrebbe richiedere 15 minuti per apparire.
Nota: dopo 20 minuti, i risultati potrebbero diventare imprecisi.
Trovare la finestra dei risultati e cercare attentamente due righe.
Risultato positivo: se si vedono due linee, controllare la linea (C) e provare la linea (T), il che significa che è stato rilevato SARS-CoV-2.
Risultato negativo: se si vede solo la linea di controllo (C) significa che SARS-CoV-2 non è stato rilevato o che la concentrazione del virus non è sufficientemente alta.
15. Gettare tutti i componenti nel cestino. In base ai requisiti normativi locali o alle linee guida per il trattamento, il trattamento e lo smaltimento dei rifiuti generati durante il periodo di trattamento/diagnosi/quarantena dei pazienti con COVID-19 emesse dall'agenzia di regolamentazione.

Avvertenze
1. Il test deve essere eseguito immediatamente dopo aver aperto la confezione della scatola di test, poiché l'efficacia del test rapido dell'antigene COVID-19 (oro colloidale) diminuisce all'aumentare dell'umidità assorbita dall'aria.
2. Quando si preleva il campione, il tampone deve essere ruotato 5 volte in ciascuna narice per assicurarsi che la punta sia completamente inumidita.
3. Se si avverte dolore durante il prelievo, rimuovere immediatamente il tampone, altrimenti potrebbe causare lesioni.
4. Se si verifica un sanguinamento, questo può influire sui risultati del test. Se sul tampone nasale è visibile del sangue, interrompere la raccolta del campione e ripetere il test dopo che l'emorragia si sia arrestata.
5. L'assunzione di antibiotici, farmaci per la tosse o asma (come spray per l'asma) può ridurre la concentrazione di antigeni virali nel tratto respiratorio superiore e causare risultati falsi negativi.
6. Due gocce di liquido campione costituito da tampone nasale ed estratto devono essere fatte cadere nel foro contrassegnato con la lettera "S" sulla scatola del test.
7. Durante l'intero processo di rilevamento rapido dell'antigene COVID-19 (oro colloidale), compresa la lettura dei risultati del test box, il test box deve essere posizionato orizzontalmente.
8. Se il risultato è positivo, si consiglia di contattare immediatamente l'azienda sanitaria locale o il medico per ulteriori diagnosi e cure. È necessario rispettare tutte le normative locali relative all'autoisolamento.
9. Se il risultato del test è negativo, non si può escludere la possibilità di infezione da COVID-19. Continuare a rispettare tutte le norme applicabili in materia di contatto con gli altri e le misure di protezione. Se si hanno ancora i sintomi tipici di COVID-19, come febbre, tosse, dolori muscolari, affaticamento, naso che cola o diarrea o se si ha un contatto diretto con qualcuno che è risultato positivo, consultare il medico per ulteriori diagnosi e trattamenti, e rivolgersi al medico per rispettare le regole di comportamento raccomandate dalle autorità sanitarie.
10. Questo test è solo per uso singolo e deve essere gestito correttamente dopo l'uso.
11. Tutti gli ingredienti del prodotto non sono commestibili e devono essere tenuti lontano dalla portata dei bambini poiché potrebbe esserci il rischio di ingerire piccole parti.
12. La raccolta e la conservazione del campione inadeguate o imprecise possono portare a risultati del test imprecisi.
13. Per ottenere le migliori prestazioni del test, utilizzare il tampone fornito nel kit del test.
14. Il passo più importante nella conduzione di un tes è ottenere il campione corretto. Pertanto, assicurarsi di raccogliere abbastanza materiale campione (secrezioni nasali) con il tampone.
15. Il test e i suoi componenti possono essere utilizzati una sola volta.
16. I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni o le persone che non sono in grado di comprendere correttamente le istruzioni per l'uso devono eseguire il test sotto la supervisione di un adulto o di qualcuno in grado di comprendere correttamente le istruzioni per l'uso.
- Questo test è specificatamente utilizzato per la rilevazione qualitativa dell'antigene del virus Sars-CoV-2 in campioni di tampone nasale. Il test non è stato in grado di determinare l'esatta concentrazione dell'antigene del virus Sars-CoV-2.
- L'utente deve testare il campione il prima possibile dopo averlo raccolto.
- Se la concentrazione del virus nel campione è inferiore al limite di rilevamento o se il campione non viene raccolto correttamente, possono verificarsi risultati del test falsi negativi. Pertanto, un risultato negativo del test non esclude completamente la possibilità di infezione da SARS-CoV-2.
- All'aumentare della durata della malattia, la concentrazione del virus nel campione diminuirà. Rispetto ai test RT- PCR, i campioni raccolti dopo il quinto giorno di malattia sono spesso negativi.
- La mancata osservanza delle istruzioni per l'uso può influire sulle prestazioni del test e/o invalidare i risultati del test.
- Il contenuto di questo test può essere utilizzato solo per la rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 nei tamponi nasali.
- Il kit è stato convalidato utilizzando il tampone e la provetta di raccolta selezionati. L'uso di tamponi alternativi può produrre risultati falsi negativi.
Solo per uso medico diagnostico in vitro.
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione esterna.
Per evitare risultati falsi, i campioni devono essere elaborati secondo le istruzioni nella sezione della procedura del test.
Non utilizzare nessuno dei componenti del test più di una volta.
Una corretta raccolta e conservazione dei campioni è fondamentale per l'esecuzione del test.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2-30°C.
Validità a confezionamento itnegro: 24 mesi.

Formato
Confezione contenente 1 cassetta del test, 1 provetta di estrazione (con soluzione di estrazione), tampone e istruzioni per l'uso.

Cod. A606101